ШэньчжэньОфис Sijia Pharm
Поставка продукции и координация
Активные фармацевтические субстанции для разработки и производства.
Высококачественные АФС с доступом к поддержке в области НИОКР, производства и регуляторной документации в Китае.
Каталог продукцииПродукцияАФС, интермедиаты и вспомогательные вещества
Поддержка НИОКРРазработка процессов и аналитических методик
Производственные возможностиОпытные партии, масштабирование и промышленное производство
РегуляторикаДокументация и поддержка аудита cGMP
Продукция
Наш портфель охватывает широкий спектр терапевтических категорий.
О компании
Sijia Pharm — китайский поставщик АФС, промежуточных продуктов, вспомогательных веществ и референтных стандартов. Мы обеспечиваем полноценное регуляторное сопровождение (DMF / ASMF / CEP) и ведём клиента от разработки до коммерческих поставок, предоставляя техническую экспертизу и надёжный сервис.
УханьЦентр НИОКР
3 000 м² · 90 сотрудников · более 60 специалистов НИОКР для новых продуктов (CRO/CDMO)
ЦзинмэньПроизводственная площадка
5 000 м² · 30+ реакторов · общий объём 112 700 л
ШэньчжэньОфис Sijia Pharm
Поставка продукции и координация
УханьЦентр НИОКР
3 000 м² · 90 сотрудников · более 60 специалистов НИОКР для новых продуктов (CRO/CDMO)
ЦзинмэньПроизводственная площадка
5 000 м² · 30+ реакторов · общий объём 112 700 л
Центр НИОКР
Центр площадью 3 000 м² поддерживает заказное производство промежуточных продуктов и АФС в объёмах от граммов до тонн, разработку и оптимизацию процессов для новых продуктов, а также создание запасов по широкому ассортименту.
90 сотрудников25% со степенью PhD или магистра
Более 60специалистов НИОКР
20 / 50 / 100 лстеклянные реакторы
−78…200 °Cдиапазон температур
Аналитическое оборудование
HPLC, GC, анализ влаги по Карлу Фишеру, потенциометрическое титрование, исследование стабильности и LCMS.
Технологические возможности
Асимметрическое каталитическое восстановление, металлокаталитическое сочетание, низкотемпературные реакции с бутиллитием и аминирование.
Производственная площадка
Многофункциональный модульный цех площадью 5 000 м² для гибкого масштабирования и промышленного производства фармацевтических промежуточных продуктов и АФС.
5 000 м²многофункциональный цех
30+ реакторовсемь рабочих объёмов
112 700 лобщий объём реакторов
−100…250 °Cдиапазон температур
Конфигурация реакторов
Реакторы объёмом 500, 1 000, 2 000, 3 000, 4 000, 5 000 и 6 300 л из эмалированной и нержавеющей стали, а также сплава Hastelloy.
Технологические процессы
Гидрирование при давлении до 10 МПа, хлорирование, фторирование, аминирование и реакции при сверхнизких температурах.
cGMP
Качество и регуляторика
EP, USP, CP и внутренние стандарты.
ДокументацияDMF в формате CTD / ASMF / CEP
Поддержка аудитаПоддержка аудита cGMP
Контакты
Свяжитесь с нами напрямую.
Shenzhen Sijia Pharmaceutical Co., Ltd.
Электронная почтаsales@sijiapharm.com
Телефон+86 755 8665 5580
Офис в ШэньчжэнеRoom 610, Tower A, One Excellence Qianhai, No. 5033 Menghai Blvd., Nanshan District, 518052, Shenzhen City, China