面向研发与生产的原料药。

高品质原料药,并可对接中国的研发、生产及法规文件支持。

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产品原料药、中间体与辅料
研发支持工艺与分析方法开发
生产能力中试、工艺放大与商业化生产
法规事务文件与 cGMP 审计支持

产品

我们的产品组合覆盖广泛的治疗领域。

公司概览

思佳医药是一家位于中国的原料药、高级中间体、辅料与标准品供应商。我们提供强有力的法规支持(DMF / ASMF / CEP),并以技术专长与可靠服务,陪伴客户从开发走向商业化供应。

01
深圳思佳医药办公室

产品供应与协调

02
武汉研发中心

3,000 m² · 90 名员工 · 60 余名研发人员,服务于新产品(CRO/CDMO)

03
荆门生产基地

5,000 m² · 30+ 台反应釜 · 总容积 112,700 L

深圳思佳医药办公室

产品供应与协调

研发中心

3,000 m² 的研发中心支持从克级到吨级的中间体与原料药定制生产、新产品工艺开发与优化,以及多品种库存储备。

90 名员工25% 拥有博士或硕士学位
60 余名研发人员
20 / 50 / 100 L玻璃反应釜
−78…200 °C反应温度范围

分析设备

HPLC、GC、卡尔费休水分分析、电位滴定、稳定性研究与 LCMS。

工艺能力

不对称催化还原、金属催化偶联、低温丁基锂反应与胺化。

生产基地

5,000 m² 多功能模块化车间,支持药用中间体与原料药的灵活放大与商业化生产。

5,000 m²多功能车间
30+ 台反应釜七种工作容积
112,700 L反应釜总容积
−100…250 °C反应温度范围

反应釜配置

500、1,000、2,000、3,000、4,000、5,000 及 6,300 L 反应釜,材质包括搪玻璃钢、不锈钢与 Hastelloy 合金。

特定工艺

最高 10 MPa 加氢、氯化、氟化、胺化及超低温反应。

EDQM
USP
cGMP

质量与法规

EP、USP、CP 与内部标准。

文件CTD 格式 DMF / ASMF / CEP
审计支持cGMP 审计支持

联系

直接与我们联系。

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Shenzhen Sijia Pharmaceutical Co., Ltd.
电话+86 755 8665 5580
深圳办公室Room 610, Tower A, One Excellence Qianhai, No. 5033 Menghai Blvd., Nanshan District, 518052, Shenzhen City, China